Като подправен доставчик на желатинови капсули, аз съм развълнуван да ви отведа на подробно пътуване през производствения процес на тези основни фармацевтични и хранителни компоненти. Желатиновите капсули се използват широко в индустрията поради тяхната гъвкавост, безопасност и лекота на потребление. В този блог ще проучим всяка стъпка от производствения процес, от избора на суровини до крайния продукт.
Избор на суровина
Първата и най-важна стъпка в производството на желатинови капсули е изборът на висококачествени суровини. Желатинът, основната съставка, се получава от колаген, протеин, открит в кожата, костите и съединителните тъкани на животните. Има два основни типа желатин, използвани при производството на капсули: говеда (от крави) и свински (от прасета). Изборът на желатин зависи от различни фактори, включително целевия пазар, религиозни и културни предпочитания и регулаторни изисквания.
В допълнение към желатин, към състава могат да се добавят други суровини като пластификатори, оцветители и непрозрачни устройства за подобряване на физичните свойства и външния вид на капсулите. Пластификаторите, като глицерин или сорбитол, се използват за увеличаване на гъвкавостта и издръжливостта на капсулите. Оцветяването и непрозрачките се добавят, за да осигурят специфичен цвят или непрозрачност на капсулите, което може да помогне за идентифициране и диференциация на продукта.
Подготовка на гел
След като са избрани суровините, следващата стъпка е да се приготви гела. Гелът обикновено се приготвя чрез разтваряне на желатин във вода при специфична температура и рН. Температурата и рН се контролират внимателно, за да се гарантира, че желатинът е напълно разтворен и че полученият гел има желания вискозитет и консистенция.
По време на процеса на подготовка на гел в гела се добавят и други добавки като пластификатори, оцветители и непрозрачни устройства. Тези добавки се смесват старателно с гела, за да се осигури хомогенно разпределение в целия гел. След това гелът се оставя да се охлади и постави, образувайки полутвърда маса.
Формоване на капсули
Следващата стъпка в производствения процес е формоването на капсули. Има два основни типа методи за формоване на капсули: намаляване на потапянето и ротационно формоване.
Потапяне на формоване
Потапянето е традиционният метод за производство на капсули. При този метод щифтовете от неръждаема стомана се потопят в желатиновия разтвор, за да се образуват капсулните черупки. След това щифтовете се отстраняват от разтвора и се оставят да изсъхнат. След това изсушените черупки на капсулата се отстраняват от щифтовете и се подрязват до желаната дължина.
Ротационно формоване на матрица
Ротационното формоване на матрици е по -модерен и ефективен метод за производство на капсули. При този метод желатиновият разтвор се подава в въртяща се матрица, която образува черупките на капсулата. След това черупките на капсулата се изхвърлят от матрицата и се изсушават. След това изсушените черупки на капсулата се подрязват на желаната дължина.
Пълнеж на капсула
След като черупките на капсулите са формовани, следващата стъпка е да ги запълните с желаното съдържание. Процесът на пълнене може да се извърши ръчно или да се използва автоматизирани машини за пълнене.
Ръчно пълнене
Ръчното пълнене обикновено се използва за дребномащабно производство или за пълнене на капсули със специализирано или деликатно съдържание. При този метод черупките на капсулата се поставят върху табла за пълнене, а съдържанието се запълва ръчно в капсулите с помощта на инструмент за пълнене.
Автоматично пълнене
Автоматизираното пълнене е най-често срещаният метод за пълнене на капсули в мащабно производство. При този метод черупките на капсулата се подават в автоматизирана машина за пълнене, която ги изпълва с желаното съдържание. Машината за пълнене може да бъде програмирана за запълване на капсулите с определено количество съдържание, като гарантира точно дозиране.
Запечатване на капсула
След като капсулите са запълнени, следващата стъпка е да ги запечатате. Процесът на уплътняване обикновено се извършва с помощта на метод за уплътняване на топлина или лента.
Топлинно уплътнение
Топлинното уплътнение е най -често срещаният метод за уплътняване на капсулата. При този метод черупките на капсулите се нагряват до специфична температура, което кара желатинът да се стопи и запечата капсулите. След това капсулите с топлозалягане се охлаждат и се проверяват за всякакви дефекти.
Запечатване на ленти
Запечатването на лентата е по -рядко срещан метод за уплътняване на капсули. При този метод се прилага лента от желатин около съединението между двете половини капсули, която запечатва капсулите. След това капсулите, запечатани от ленти, след това се изсушават и се проверяват за всякакви дефекти.
Капсулна проверка
След като капсулите са запечатани, следващата стъпка е да ги проверите за всякакви дефекти. Процесът на проверка обикновено включва визуална проверка, проверка на теглото и проверка на размерите.
Визуална проверка
Визуалната проверка е най -често срещаният метод за проверка на капсулите. При този метод капсулите се проверяват визуално за дефекти като пукнатини, дупки или деформации. Всички дефектни капсули се отстраняват от производствената линия.
Проверка на теглото
Проверката на теглото е друг важен метод за проверка на капсулите. При този метод капсулите се претеглят, за да се гарантира, че те съдържат правилното количество съдържание. Всички капсули, които са с наднормено тегло или наднормено тегло, се отстраняват от производствената линия.
Размерена проверка
Проверката на размерите също е важен метод за проверка на капсулата. При този метод капсулите се измерват, за да се гарантира, че те имат правилните размери. Всички капсули, които са извън посочените размери, се отстраняват от производствената линия.
Опаковане
Последната стъпка в производствения процес е опаковката. Капсулите обикновено са опаковани в блистерни опаковки, бутилки или други видове контейнери. Опаковката е проектирана да предпазва капсулите от влага, светлина и други фактори на околната среда, които биха могли да повлияят на тяхното качество и стабилност.
Опаковащите материали, използвани за капсули, обикновено са изработени от висококачествени материали като пластмаса, стъкло или алуминий. Опаковъчните материали са внимателно подбрани, за да се гарантира, че те са съвместими с капсулите и че осигуряват адекватна защита.
Заключение
В заключение, производственият процес на желатинови капсули е сложен и прецизен процес, който изисква внимателен контрол и внимание към детайлите. От избора на суровини до крайната опаковка, всяка стъпка от производствения процес е от решаващо значение за осигуряване на качеството и безопасността на капсулите.
Като доставчик наТвърди празни желатинови капсули, ние се ангажираме да предоставим на нашите клиенти висококачествени желатинови капсули, които отговарят на техните специфични нужди и изисквания. Ако се интересувате да научите повече за нашите продукти или ако имате някакви въпроси или притеснения, моля, не се колебайте да се свържете с нас. Очакваме с нетърпение да работим с вас и да ви помогнем да намерите перфектните желатинови капсули за вашето приложение.
ЛИТЕРАТУРА
- [1] Фармацевтични капсули: технология, наука и производство, второ издание, редактирано от Патрик Коломбо, Жан-Мишел Леру и Джузепе Пуглиси.
- [2] Наръчник за фармацевтични помощни вещества, седмо издание, редактирано от Реймънд К. Роу, Пол Дж. Шески и Мариан Е. Куин.
- [3] Теорията и практиката на индустриалната аптека, четвърто издание, от Леон Лахман, Хърбърт А. Либерман и Джоузеф Л. Каниг.